El Invima deja en libertad a la cartera de Salud para que tome esta decisión.
El Invima dijo que su sala especializada de moléculas nuevas, nuevas indicaciones y medicamentos biológicos, consideró que aunque no hay estudios que permitan cambiar la autorización sanitaria en uso en emergencia (ASUE) de la vacuna contra covid-19 de Sinovac y que deja en manos del Ministerio de Salud “con base en el análisis de desarrollo de de la pandemia y las necesidades de salud publica orientar la vacunación para niños desde los 6 años, especialmente en población de riesgo”.
En otras palabras, el Invima considera que el Ministerio de Salud, después de analizar la evidencia disponible y el análisis de las variables pandémicas, además de las recomendaciones de su grupo de expertos, puede definir el uso de esta vacuna en menores entre los 6 y los 11 años.
La entidad sanitaria consideró que, “de acuerdo con el bajo riesgo de complicaciones y muertes en los niños, comparado con los grupos de riesgo y los limitados datos de eficacia y seguridad de la vacuna en estudios con adecuada calidad metodológica disponibles a la fecha, no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de la misma”.
Finalmente, el Invima insiste en la importancia del desarrollo de estudios después de la comercialización de dicha vacuna para que contribuyan al conocimiento de la utilidad y riesgo en uso masivo y que dichos estudios deben ir más allá del reporte espontáneo en razón a la importancia que tiene.
Fuente: El Tiempo – Foto de Gustavo Fring en Pexels
